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從實驗室到法規 VP 的職涯轉彎

洪筱玲兩度因失業轉行,從學術博後一路做到藥廠法規資深副總,分享怎麼靠主動溝通與貴人栽培撐過職涯低潮。

來賓 洪筱玲(台美生技協會會長)發布 2025-01-01長度 41:41在 YouTube 看這集

重點摘要

兩次失業催生轉職洪筱玲兩次職涯轉折都不是主動規劃出來的,而是先遇上失業、被迫應變——先是博後六年沒拿到教職轉戰業界,後來又因公司資金用完而失業,才轉念去念法規碩士。
法規工作核心是溝通她說法規不是外界想的照表操課,真正的工作是協調公司內部各部門、決定什麼時候該去跟監管機關談,溝通能力比科學能力更常被考驗。
導演式的角色定位她把自己形容成導演,臨床、製造等各部門是演員,負責整合資源、帶團隊出面跟 FDA 談出藥物上市的路徑,能見度也因此很高。
貴人栽培帶來質變在 JNJ 的第一個老闆帶她拜碼頭認識各部門主管,還替她請高階主管教練調整談吐與坐姿,這段栽培也讓她後來轉戰北美法規時站穩腳步。
升遷靠自己開口要她提到美國職場常見的做法是明確問老闆下一階需要具備什麼能力,把清單一項項做到,而不是被動等人賞識。
低潮期分清楚能不能控制面對兩次失業,她的心法是把心力放在自己能掌握的學習與累積上,不去糾結景氣好壞這種自己無法控制的事。

時間軸

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開場主持人介紹來賓洪筱玲的經歷,她曾任安博生物法規事務與品質保證資深副總裁,也待過 JNJ、BMS 等大藥廠,43 歲才從學術界轉行到業界法規領域。
03:54
教授的一句話洪筱玲提到博士指導教授 Katherine High 說過,如果讓人占你便宜,那就是你活該;這句話讓她往後的職涯都提醒自己要保護自身權益。
06:43
溝通決定資源分配洪筱玲說明法規工作的核心就是跨部門溝通與向上溝通,在美國職場,講出來比默默做事更容易拿到資源。
08:32
地域限制逼轉行身為要顧家庭的妻子與母親,她不能為了教職到處搬家,兩次職涯轉折都是先遇上失業才被迫換跑道。
10:24
失業期間找出路失業時她同時投履歷找研發工作、考 PMP、考慮臨床研究專員,最後選擇法規,因為出差需求低又能兼顧照顧小孩。
12:49
法規到底在做什麼她解釋 IND 的申請流程,法規人要彙整各部門的數據,判斷什麼時候該去找 FDA 開會爭取共識。
15:29
導演帶隊見 FDA她形容自己像導演,各部門是演員,負責整合資源、帶團隊出面跟 FDA 談出藥物上市的路徑。
18:06
轉戰美國法規部門國際法規壓力較小、較少高層盯著看,後來公司要外派她到新加坡,她趁機在 JNJ 內部申請調到美國法規部門。
20:47
JNJ 十年兩段路她在 JNJ 一共待了十年,前四年做國際法規,後六年轉戰北美法規,科學上的挑戰也大了許多。
21:19
跳槽 BMS 升任副總在 JNJ 升遷卡關時被獵頭找上門,她轉戰 BMS 做 senior director,負責 OPDIVO 治療非小細胞肺癌的案子。
23:21
貴人栽培的做法JNJ 第一個老闆帶她拜碼頭認識各部門主管,還替她請了高階主管教練,連坐姿、說話速度都一併訓練。
26:14
主動經營貴人關係她認為運氣與主動經營都重要,做法是主動問對方能幫上什麼忙、請對方給回饋,再展現行為上的改變。
28:35
看人才要看方向感她觀察值得栽培的年輕人,共同特質是清楚自己要往哪裡走,而不是被動等別人交代事情才動。
31:09
升遷要自己開口要她提到美國人常主動問老闆下一階需要具備什麼能力,把清單一項項做到,而不是被動等人賞識。
35:02
低潮期的心境調適面對兩次失業,她把心力放在自己能掌握的學習與累積上,不去糾結景氣這種自己無法控制的事。
37:57
台美生技協會定位協會據點多在紐約都會區一帶,成員以業界資深人士居多,靠年會與 meet up 幫還在拚的台灣生技人傳承經驗。
40:36
訪談收尾主持人邀請聽眾追蹤洪筱玲的粉專「退休生技二姐在美國」,也歡迎加 LinkedIn 聯繫,為訪談收尾。

值得記的話

「這句話我永遠記得,不要讓人家占你便宜這個事情」

05:42

「那些人常會在職場拿到的資源,比默默做事的人還要更多」

06:27

「對於自己的優勢劣勢清楚的人的話,那些人的話是讓我留下很深刻的印象」

31:09

「就算是 senior executive,他們還是要講我已經培植了哪些人」

27:17

「我今天失業了,然後現在外面景氣不好,這件事情是我沒有辦法掌握的事情」

36:05

名詞與人物

安博生物(Ambrx)
洪筱玲近期任職的美商生技公司,擔任法規事務與品質保證資深副總裁,總部在聖地牙哥,COVID 後轉為全遠端上班。
JNJ(嬌生)
洪筱玲任職十年的大藥廠,前四年做國際法規,後六年轉戰美國本土法規部門。
BMS
洪筱玲從 JNJ 跳槽後任職的藥廠,在此升任 senior director,負責 OPDIVO 治療非小細胞肺癌的案子。
OPDIVO®
BMS 的 Anti-PD-1 藥物,用於治療非小細胞肺癌,是洪筱玲在 BMS 負責的重點案子。
Katherine High
洪筱玲在賓州大學(UPenn)的博士指導教授,後創辦 Spark Therapeutics,被稱為美國基因治療的教母。
Spark Therapeutics
Katherine High 創辦的公司,是全美第一個拿到 FDA 藥證的基因治療公司。
IND
美國藥物要進入臨床試驗前必須通過的申請流程,在美國以外通常稱為 Clinical Trial Application。
Temple University
洪筱玲失業期間就讀的法規碩士學程,同班同學後來介紹她進入 Teva 的第一份法規工作。
Teva
洪筱玲拿到法規碩士後的第一份法規工作所在的藥廠。
台美生技協會
洪筱玲現任會長的組織,成員以業界資深台灣生技人居多,靠年會與 meet up 傳承職涯經驗。
退休生技二姐在美國
洪筱玲經營的臉書粉專,原本設定給美國生技圈的台灣人看,後來加入生活面向內容,追蹤數破萬。
Tri-State area
紐約、紐澤西、賓州一帶的區域,是台美生技協會幹部主要聚集地,以大藥廠工作機會多為特色。

延伸

  • 洪筱玲提到自己曾在其他集數分享過類似的溝通觀念:做了事情沒說出來,就沒有人知道你做了,但這集沒有指名是哪一集。
  • 節目結尾提到「在美國開公司也不容易」,主持人表示這個主題留到下一次再聊。
  • 洪筱玲提到自己最近寫過一篇文章,談失業或轉職期間怎麼儲存能量、吸收新知,這集只有帶到,沒有進一步展開內容。