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外泌體與再生醫學的商業化現場

京都大學 iPS 幹細胞研究所出身的台灣博士，從外泌體聊到日本學術圈的階層文化，也談他為何走向再生醫學的商業化。

來賓 Colton（京都大學 iPS 幹細胞研究所博士）發布 2024-11-08長度 49:48在 YouTube 看這集

重點摘要

外泌體是現階段最快落地的再生醫學技術：比起直接使用細胞，外泌體沒有細胞核、免疫原性低，製造門檻與成本都更低，是廠商近年一窩蜂投入的原因。

挑外泌體產品要看科學證據，不是看行銷詞：有沒有細胞與動物實驗數據、有沒有人體使用前後的對照，才是判斷廠商可信度的依據。

細胞與基因治療貴在客製化與人力：每一劑都得針對病人量身製造，加上無塵室操作與良率不高，讓保險很難全面給付。

AI 正在幫忙壓低再生醫學的成本：從設計取代昂貴細胞激素的小分子藥物，到輔助基因編輯與預測脫靶風險，AlphaFold 這類蛋白質結構預測工具也被視為關鍵助力。

日本的再生醫學法規留了模糊空間：診所使用者多半是為了抗老回春而非治病，過去也發生過安全事故，學界也在討論法規要往嚴格收緊。

技術要走完商業化才有意義：Colton 因此離開純學術路線，認為研究成果如果沒有變成醫院買得起、病人用得到的產品，投入的資源等於白費。

時間軸

開場Dr. Harvey 說再生醫學話題持續發燒，因此邀請在京都大學 iPS 幹細胞研究所受訓的 Colton，分享第一線觀察。

求學契機Colton 原本在台灣工作三年，2019 年看到現在指導教授關於人工血小板的論文後，一股衝動決定攻讀相關博士。

iPS 是什麼iPS 是把已經分化定型的細胞用基因操作「回春」回幹細胞狀態，讓它重新擁有可塑性。

回春的定義兩人點出「回春」有外在容貌與內在器官細胞兩種層次，醫學界真正在意的是後者分子層級的年輕化。

外泌體登場Colton 認為比起直接使用細胞，外泌體因製造門檻與難度較低，是眼下較快能商業化的技術。

外泌體是什麼外泌體是細胞分泌的囊泡，因為沒有細胞核、免疫原性低，比細胞療法更不容易引發癌化或排斥反應。

醫美應用現況目前外泌體研究多集中在美白、防落髮，抗發炎修復傷口這類應用相對少，被認為還有市場缺口。

怎麼挑外泌體產品判斷產品好壞要看有沒有細胞與動物實驗證據，最好還有人體使用前後的對照數據，而不是廠商自己說了算。

細胞與基因治療現況目前拿到官方認證的多是治療癌症的 CAR-T 與治療 SMA 等罕見疾病的基因療法，台灣健保已給付但單價極高。

為什麼這麼貴細胞療法必須針對每個病人客製化生產，加上無塵室人力與良率不高，成本很難壓低。

最期待的突破透過基因編輯做出不會被排斥的通用細胞株，是 Colton 認為最有機會壓低成本、擴大臨床應用的方向。

日本的自動化布局日本正嘗試用機器人取代人力操作降低生產成本，但目前仍停留在把不同機器串接，還沒有整合型的機械手臂方案。

診所的灰色地帶日本法規對醫師執行再生醫學留了模糊空間，使用者多是為了抗老回春而非治療特定疾病，過去也發生過安全事故。

AI 介入再生醫學AI 被用來設計取代昂貴細胞激素的小分子藥物、輔助基因編輯工具設計並預測脫靶風險，AlphaFold 也被視為關鍵助力。

日本文化衝擊Colton 因為日文流利、外型是亞洲臉孔，常被日本人直接當成同胞看待，反而要承受更嚴格的社交與敬語標準。

日本學術界的現實日本實驗室階層森嚴，即使當到副教授也常要等上面的教授退休或讓位才能真正主導方向，鬥爭落敗甚至得整批人馬轉去別的學校重新開始。

從研究到創業Colton 認為技術如果沒有走完商業化、真正賣進醫院讓病人用得到就等於白做，這是他離開學術路線、與人共同創立顧問公司 AGM 的原因。

給業界新人的建議他建議想轉業界的人先從顧問公司實習入門，也可以留意傳產大企業「創新事業部」釋出的跨領域機會。

值得記的話

「外泌體它就是有這麼神奇的效果也是目前大家放了很多心思」
11:54

「你一個人要吸收掉全部的成本的時候那就會非常的昂貴」
19:37

「他們完全沒有意識到你是個外國人的那種狀況」
36:05

「你就是上不去你就細漢仔幫人家打工嘛」
39:43

「這些醫學研究沒有經歷過商業化這一段的話病人是用不到的」
45:12

名詞與人物

iPS 幹細胞: 把已分化的細胞用基因操作變回幹細胞狀態的技術，2012 年由山中伸彌拿下諾貝爾獎。
外泌體（exosome）: 細胞分泌的囊泡構造，因為沒有細胞核、免疫原性低，被視為比細胞療法更容易商業化的再生醫學技術。
CAR-T 細胞療法: 把病人自己的 T 細胞取出、加以武裝後再輸回體內對抗癌症的細胞治療方式。
SMA（脊髓性肌肉萎縮症）: 台灣健保已給付的一種基因治療對象疾病，藥價高達新台幣五千多萬一劑。
GvHD（移植物對抗宿主疾病）: 細胞或組織移植後可能引發的排斥反應，外泌體因免疫原性低較不容易誘發。
AlphaFold: Google 開發、用 AI 預測蛋白質結構的工具，被視為加速藥物設計的關鍵突破。
PI（實驗室主持人）: 日本學術界對實驗室主導者的稱呼，通常要等資深教授退休或讓位才能真正掌權。
AGM: Colton 與共同創辦人一起成立的顧問公司，希望協助再生醫學技術完成商業化。
山中伸彌: 京都大學教授，2012 年以 iPS 細胞技術獲得諾貝爾獎，帶動日本大舉投入相關研究經費。

延伸

這集提到近年 BioAsia 展覽湧入大量做外泌體的廠商，但沒有進一步說明是哪些公司或產品。
Colton 提到 MIT 過去五年培養的博士多半沒有走學術界、轉往業界做創新，但沒有細講背後原因。
提到京都一家做不織布的纖維公司，把網狀、表面積大的不織布拿來當細胞培養的載體。講者說名字時自己也不確定，講的是「日本毛纖」，節目在畫面上標為口誤，所以這家公司是誰並沒有確定下來。